Norma(s) do Produto:
ABNT: NBR 13911
ASTM: ASTM F899

Norma(s) de Ensaio:
Normas ASTM: ASTM E18
Normas ISO: ISO 6506-1
Normas ABNT: NBR NM ISO 6506-1
Dureza Brinell

Normas ASTM: ASTM E92
Normas ISO: ISO 6508-1
Normas ABNT: NBR NM ISO 6508-1
Dureza Rockwell

Norma(s) do Produto:
ABNT: NBR 14175 e NBR 13851

Norma(s) de Ensaio:
Normas ASTM: ASTM F1089
Normas ISO: ISO 13402
Normas ABNT: NBR ISO 13402
Resistência à corrosão – Ensaio com água em ebulição
Resistência à corrosão – Ensaio com sulfato de cobre

Normas ISO: ISO 13402
Normas ABNT: NBR ISO 13402
Resistência à corrosão – esterilização em autoclave
Resistência à corrosão – exposição térmica

Segundo a norma NBR 14332, corrosão e manchas que aparecem sobre os instrumentais ao longo de sua utilização podem ser oriundas das características intrínsecas do instrumental ou do processo de limpeza e esterilização.

Cabe ao fabricante:
1) Comprovar, através de ensaios de resistência à corrosão, análise química e ensaios mecânicos, que seus instrumentais estão dentro das normas estabelecidas. Ou seja, que possui características intrínsecas aceitáveis. Uma vez estabelecidas essas propriedades para instrumentais metálicos, elas não mudam com o reprocessamento.

2) Elaborar um procedimento de limpeza e esterilização eficaz para que o usuário possa segui-lo. Um protocolo de limpeza, se mal estabelecido, pode gerar manchas e até mesmo corrosão do instrumental. Os procedimentos de cada etapa de limpeza e remoção de resíduos, bem como os reagentes utilizados  devem estar bem descritos e detalhados no procedimento. Na validação do processo de limpeza e esterilização de instrumental, o fabricante pode realizar análises para quantificação do teor de resíduos de sujidades e agentes de limpeza.

Cabe ao usuário:
1) Seguir com precisão as etapas do procedimento de limpeza e esterilização definido pelo fabricante do instrumental. Quando o usuário segue protocolos de limpeza adequadamente validados, o final da vida de um instrumental de aço inoxidável ou de outro metal cirúrgico é normalmente determinado pelo desgaste ou quebra do instrumental.

Como o CENIC pode ajudar?
O Laboratório CENIC pode ajudar o fabricante a comprovar as propriedades intrínsecas do instrumental, realizando os ensaios de corrosão, mecânicos e de análise de composição. Veja mais informações em “Ensaios que o CENIC realiza”.